5月14日，康方生物宣布，其自主研发的新一代抗CD47人源化IgG4单克隆抗体莱法利单抗（AK117）联合阿扎胞苷（AZA）和维奈克拉（VEN）治疗既往未经治疗且不适合接受强化化疗的急性髓系白血病（AML）患者的随机、双盲、对照II期研究（AK117-206）的优异研究数据，将以口头报告的形式在2026年欧洲血液学协会（EHA）年会上公布。

研究结果显示，莱法利单抗联合方案在肿瘤缓解、生存获益及安全性方面均展现出积极结果。疗效方面，莱法利单抗组客观缓解率（ORR）达80.0%（对照组为66.7%），复合完全缓解（CRc）率为56.7%（对照组为53.3%），且达到CRc并实现MRD阴性的患者比例更高（46.7%vs36.7%）。莱法利单抗组中位CRc持续时间达10.4个月，显著优于对照组的6.5个月。生存获益方面，中位随访8.84个月时，莱法利单抗组中位总生存期（mOS）尚未达到（对照组为8.3个月），其9个月和6个月OS率分别为78.7%（对照组43.1%）和83.3%（对照组73.2%）。安全性方面，两组治疗期间不良事件（TEAEs）及严重不良事件发生率相近，最常见TEAEs与AML及VEN+AZA疗法预期特征一致，未出现新的安全性信号，其中贫血发生率分别为46.7%（莱法利单抗组）和50.0%（对照组）。

莱法利单抗是康方生物自主研发的新一代人源化lgG4单克隆抗体，可与肿瘤细胞上表达的CD47结合，阻断CD47与其受体SIRPα的相互作用，增强吞噬细胞对肿瘤细胞的吞噬活性，从而抑制肿瘤生长。莱法利单抗目前正在全球同步推进实体瘤和血液瘤临床试验，莱法利单抗也是全球首个进入实体瘤注册性Ⅲ期临床阶段的CD47单抗。莱法利联合依沃西对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性头颈鳞癌的III期临床研究，以及莱法利联合依沃西一线治疗胰腺癌的III期临床研究均在入组中。莱法利联合疗法AML及MDS的II期临床研究均在开展中。此前，莱法利疗法治疗血液瘤，或联合依沃西和卡度尼利治疗多种实体瘤，都展现出优异的疗效潜力，未观察到剂量限制性毒性事件，安全性良好。美国食品药品监督管理局（FDA）已授予莱法利单抗治疗AML“孤儿药资格认定(Orphan Drug Designation, ODD)”。