5月14日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，众生药业改良型新药昂地拉韦颗粒上市申请获受理。

根据临床试验进展推测，适应症为用于治疗2~11岁单纯性甲型流感患者。此前2025年5月，昂地拉韦片剂已斩获药监局批准，用于成人单纯性甲型流感患者。

昂地拉韦是全球首个靶向甲型流感病毒RNA聚合酶PB2亚基的抗流感创新药，昂拉已在成人甲型流感治疗中展现出快速、强效、低耐药的优势。今年2月，众生药业宣布，昂拉地韦颗粒治疗2~11岁单纯性甲型流感患者的III期临床试验取得顶线分析数据。初步结果表明，昂拉地韦颗粒在2~11岁单纯性甲型流感参与者、昂拉地韦片在12~17岁单纯性甲型流感参与者中表现出积极的疗效和良好的安全性，试验结果理想，达到预期目的。