7月29日，英矽智能宣布，其自研AI驱动的潜在同类最佳创新泛TEAD抑制剂ISM6331已获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的快速通道资格（FTD），用于治疗既往接受过抗PD-1抗体治疗（无论是否联合抗CTLA-4抗体治疗）及含铂化疗后疾病进展的、不可切除恶性胸膜间皮瘤成年患者。

此前，FDA于2024年6月针对同一适应症授予ISM6331孤儿药资格（ODD）；并于2023年2月授予英矽智能领先管线Rentosertib（ISM001-055）孤儿药资格（ODD）用于特发性肺纤维化（IPF）治疗，该管线目前已到达III期临床试验阶段。获得快速通道资格后，ISM6331将享有旨在加速临床开发的一系列监管支持，包括与FDA建立更频繁的会议与书面沟通机制，用于探讨临床试验设计、生物标志物策略及总体开发计划。此外，在符合相关标准的前提下，ISM6331将有资格获得加速批准和优先审评，并可启用滚动审评路径。在滚动审评路径下，允许在完成新药申请（NDA）或生物制品许可申请（BLA）的部分资料后依次递交并接受审评，无需等待全套资料即可开始审评。